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遺伝子治療の未来を切り拓く、
高品質ウイルスベクター提供

ヒト初回投与試験（FIH試験）に向けて、プロセス開発、ベクター製造と品質分析、さらには規制対応まで包括的にサポートします。
日本医療研究開発機構　再生医療等実用化基盤整備促進事業
研究開発課題名：FIH試験用高品質遺伝子治療用ベクター製造

SERVICE

ベクター製造支援
大阪大学と複数の機関が協力し、遺伝子治療用ベクター製造支援を行っています。
遺伝子治療シーズを発展させて患者さんの治療を希望される、国内の大学、医療機関、スタートアップ、企業の皆様のために、遺伝子治療用ウイルスベクターのプロセス開発、ベクター製造と品質分析を支援いたします。
ベクターの特性把握のための確実な分析技術、高度分析に基づく手戻りを回避した製造プロセス開発をベースとしたベクター提供、さらには、規制対応に関する伴走を行います。
支援体制
ステージ
体制
協力機関
Q
株式会社ユー・メディコ
深い専門知識を有するCROとして蓄積されたノウハウと最先端テクノロジーを活用し、包括的な支援で幅広く医薬品製造を支えるサービスを提供しています。
https://www.u-medico.co.jp/
Q
大阪大学
バイオ医薬品や遺伝子治療用ベクターの分析・製剤・品質管理に関する研究を行っており、世界に向けて多くの成果を発表しています。国内外の規制対応についても貢献しています。
Q
自治医科大学
遺伝子治療やゲノム編集の分野で多くの実績を有し、臨床を通して治療技術の開発も手掛けています。
Q
太陽ファルマテック株式会社
80年以上にわたり安定して高品質の医薬品製造サービスを提供してきました。信頼と実績を有しています。
https://www.taiyo-pt.co.jp/ja/index.html

FAQ

  • Q 納期はどれくらいですか？
  • A 通常２か月で品質分析済みの高純度ウイルスベクターを提供しています。
  • Q 納品されるタイターはどれくらいですか？
  • A クライアントの希望に合わせて、in vivo または in vitro 評価に必要な10^12~10^14 vg程度を提供しています。
  • Q 依頼するにあたり、クライアント側で準備する必要があるものは何ですか？
  • A 目的の遺伝子が組み込まれたプラスミドはクライアント側での準備をお願いしています。
  • Q どのような方法でウイルスの産生を行っていますか？
  • A トリプルトランスフェクションによるウイルス粒子の製造を行っています。
  • Q どのような精製を行っていますか？
  • A アフィニティークロマトグラフィーおよび塩化セシウムを用いた密度勾配遠心法により精製を行っています。
  • Q 依頼を受けた実績はありますか？
  • A 2024年8月時点で、アカデミアを中心に8件のご依頼を受けています。

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PUBLICATION

１．AAVベクターの品質分析法に関する発表